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Sep 30, 2023

Riepilogo della produzione: Aurisco completa l'ispezione FDA del sito di produzione degli ingredienti; NIH sceglie Exothera per sviluppare il vaccino nasale contro il Covid

Aurisco Pharmaceutical ha dichiarato martedì che la FDA le ha dato il via libera per produrre ingredienti farmaceutici attivi (API) in un sito di produzione a Yangzhou, in Cina.

Secondo un comunicato stampa, la struttura ora ha lo status cGMP e produrrà diversi API generici, tra cui semaglutide, il farmaco di successo per il diabete di tipo 2 e l'obesità di Novo Nordisk.

La FDA ha condotto l'ispezione tra il 7 e l'11 agosto. Non è stata trovata alcuna osservazione che giustificasse un rapporto di ispezione.

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